Datos del Anteproyecto
Objetivos y Análisis Jurídico
Justificación de acciones regulatorias específicas
Acciones regulatorias específicas
Consulta pública
Análisis de implementación
Efectos del anteproyecto
Documentos de Apoyo
Título del Anteproyecto:
Formulario MIR preMoratoria para el anteproyecto: MODIFICACIÓN a la Norma Oficial Mexicana NOM-006-SSA2- 1993.- Para la prevención y control de la tuberculosis en la atención primaria a la salud.
Dependencia: Secretaría de Salud
Responsable Oficial: Ernesto Enriquez Rubio
Editor del Anteproyecto: Ernesto Enriquez Rubio
Status del Anteproyecto: Recibido por COFEMER
Fecha de Recepción: 4/22/2004 6:10:00 PM
Fecha de Envío: 4/22/2004 3:02:00 PM
8. Acciones Regulatorias Específicas. Para cada acción regulatoria específica en el anteproyecto: (a) describa la acción; (b) identifique los artículos aplicables; (c) justifique la acción regulatoria escogida y, en su caso, compárela con otras acciones alternativas viables. Explique la manera en que contribuye a solucionar la problemática identificada y lograr los objetivos del anteproyecto.
Descripción:
Tratamiento de la tuberculosis:
Artículos aplicables:
6.3.1
Justificación:
Se distinguen cuatro esquemas de tratamiento: primario 
acortado, retratamiento primario, retratamiento estandarizado 
y retratamiento individualizado, los dos últimos deben ser 
prescritos por personal de salud experto en 
farmacorresistencia, con asesoría y apoyo del Grupo Nacional 
Asesor en Tuberculosis Farmacorresistente (GNA). Los 
enfermos requieren de estudios de laboratorio sin embargo en 
los casos complicados (farmacorresistentes) es necesario 
realizar estudios más específicos (susceptibilidad 
antimicrobiana) y requieren la administración de un 
tratamiento con fármacos de segunda línea, algunos se 
consiguen en el país pero otros es necesario importarlos de 
otros países u organismos internacionales como la OMS. El 
Grupo Nacional Asesor es un organismo interistitucional 
coordinado por el Porgrama Nacional, formado por expertos 
clínicos (neumologos, internistas, pediatras, infectologos, 
investigadores, etc.) epidemiológos, maestros en salud pública 
etc. para asesoria, estudio y control de la farmacorresistencia 
en el país, en los estados se recomienda que exista un Comité 
semejante (Comité Estatal de Farmacorresistencia) 
Descripción:
Tratamiento de la tuberculosis:
Artículos aplicables:
6.3.2
Justificación:
definir las pautas para el tratamiento y retratamiento de la 
tuberculosis en México
Descripción:
Tratamiento de la tuberculosis:
Artículos aplicables:
6.3.4
Justificación:
Cuando un paciente abandona el tratamiento, recae o fracasa 
a un tratamiento primario acortado, deberá recibir un 
retratamiento primario
Descripción:
Tratamiento de la tuberculosis:
Artículos aplicables:
6.3.4.1
Justificación:
Se establece el retratamiento primario de la tuberculosis que 
incluye fármacos, dosis, etapas y tiempo
Descripción:
Tratamiento de la tuberculosis:
Artículos aplicables:
6.3.4.2
Justificación:
Se establecen los lineamientos para manejo de enfermos que 
fracasaron, abandonaron o recayeron a un retratamiento 
primario, deberán ser evaluados por el Comité Estatal, quienes 
definirán el manejo, seguimiento de casos y establecerán las 
acciones de prevención y control.
Descripción:
Control de tratamiento de la tuberculosis:
Artículos aplicables:
6.3.5
Justificación:
Se establecen ls especificaciones para lleva cabo el control 
clínico: se llevará a cabo cada mes, o en menor lapso cuando 
la evolución del enfermo lo requiera, con revisión del estado 
general del enfermo, evolución de los síntomas, sobre todo en 
niñas y niños,  verificación de ingesta, tolerancia y deglución 
del fármaco.
Descripción:
Estudio de contactos
Artículos aplicables:
6.4.2
Justificación:
Se requiere estudio de contactos para prevenir o detectar 
tuberculosis para garantizar cortar la transmisión
Descripción:
TUBERCULOSIS Y VIH
Artículos aplicables:
7.1,7.2,7.3,7.4,7.5,7.6
Justificación:
La infección por VIH es una condición predisponente para 
adquirir tuberculosis pulmonar y extrapulmonar (mayor al 
comportamiento en población general). Al igual que en otros 
países, el problema de VIH/SIDA con otros padecimientos, han 
venido a agravar el panorama epidemiológico de la 
tuberculosis en México. Se ha considerado la NOM de 
VIH/SIDA. 
Descripción:
Tuberculosis farmacorresistente
Artículos aplicables:
8.1,8.2, 8.7.5
Justificación:
En México la tuberculosis farmacorresistente representa una 
pequeña proporción del total de los enfermos, aún con ello no 
dejan de plantear un problema permanente, por lo que 
conviene tener en cuenta el problema de costos de 
diagnóstico y tratamiento que representa. 8.7.5 Por las 
características clínicas y de tratamiento (18 meses de 
seguimiento) se requiere un trámite nuevo de información la 
cual se ha acordado con el área correspondiente (vigilancia 
epidmeiológica) para integrar un formato 
espécifico "Seguimiento de Caso de TBMFR", hasta su 
clasificación final, incluso por que se integran algunos médicos 
privados, este sera tomado en consideración en otra NOM.
Descripción:
Educación para la salud
Artículos aplicables:
6.1.1.1.1
 promover actitudes y aptitudes en beneficio de la salud 
individual, familiar y colectiva.
Justificación:
promover actitudes y aptitudes en beneficio de la salud 
individual, familiar y colectiva.
Descripción:
Quimioprofilaxis
Artículos aplicables:
6.1.3.4
Justificación:
se corrigió la dosis por encontrar que al mantener la dosis en 
solo 10 mg para ambos tanto para niños como para adultos, 
en los primeros se podía quedar corta la dosis y en adultos 
excederse de la recomendada como dosis máxima por lo tanto 
los rangos siguientes se adaptan mejor a este calculo: 
isoniacida a dosis de 10 a 15 mg en niños y de 5 a 10 mg en 
adultos, por kilogramo de peso por día, sin exceder de 300 mg 
en una toma diaria por vía oral, estrictamente supervisada.
Descripción:
Contraindicaciones
 
Artículos aplicables:
6.1.2.3.1
Justificación:
No es una vacuna inocua, ya que existe la posibilidad de 
complicaciones, sobre todo en individuos 
inmunocomprometidos, ya que se esta utilizando una cepa de 
bacilos vivos. Se incluyo en esta NOM los 
inmunocomprometidos por que también forman parte del grupo 
de las contraindicaciones
Descripción:
Medidas de control
Artículos aplicables:
6.2.15
Justificación:

El diagnóstico de un caso de tuberculosis se confirma por 
bacteriología o por estudio histopatológico, en el caso de que 
no sea así se puede establecer (siempre que se agoten las 
posibilidades de hacerlo por los anteriores métodos y se 
continúe sospechando que esta enfermo de tuberculosis), 
mediante estudio clínico, avalado por el médico, que 
comprenderá examen radiológico, PPD u otros estudios 
inmunológicos además del estudio epidemiológico.
Descripción:
Descripción: Control
Artículos aplicables:
6.1.1.6
. 
Justificación:
En los niños la tuberculosis casi siempre se produce por 
progresión de una Tb primaria, lo que conlleva, que en los      
niños pequeños se presente, con frecuencia, diseminación 
hematógena y linfática. Su escasa población vacilar, hace que 
los estudios microbiológicos sean con frecuencia negativos, 
por lo que otros métodos diagnósticos indirectos adquieren 
una importancia mayor. El soporte diagnóstico se basa, con 
frecuencia en la radiología y otras pruebas que en el niño 
adquieren mucho mayor importancia y acaba convirtiéndose 
en una herramienta casi indispensable. La interpretación 
radiológica es muy compleja, sin embargo, es esencial para el 
clínico su correcta interpretación. La radiografía es una 
técnica muy sensible para el diagnóstico de Tb pulmonar en 
pacientes inmunocompetentes, aunque es completamente 
inespecifica , ya que no hay ningún signo patognomonico, por 
muy sugestivo que parezca. Es por ello que, aunque existan 
lesiones radiologicas altamente sugestivas de Tb, esto solo 
indicara que se deben realizar los estudios microbiologicos 
oportunos para confirmar el diagnóstico. ya que no se pueden 
valorar por evaluación radiologica. 
Descripción:
Tratamiento de la tuberculosis

Artículos aplicables:
6.3.3.1
Justificación:
En el adulto es lo único que es equiparable la Tb del adulto a 
la del niño, con la salvedad de que al ser formas con tan poca 
población bacilar, es mucho más difícil que se den las 
condiciones para seleccionar los mutantes resistentes 
naturales. Esto hace que se puedan administrar solo tres 
fármacos (H+R+Z) en la fase inicial, debiendo ser 
exactamente igual la fase de mantenimiento. Además así se 
evita el uso del etambutol, fármaco cuyo principal efecto 
secundario, la alteración de la agudeza visual, no se puede 
evaluar en los niños. La otra salvedad en el tratamiento del 
niño es la necesidad de corregir la dosis de acuerdo al peso 
de cada uno. Afortunadamente los efectos secundarios son 
menos frecuentes en el niño que en el adulto, aunque si estos 
aparecen deben ser manejados de igual forma.
Descripción:
Control del tratamiento primario
Artículos aplicables:
6.3.5.3
Justificación:
Explicación misma del 6.3.3.1
Descripción:
Tuberculosis y VIH Profilaxis, Tratamiento
Artículos aplicables:
7.5.1, 7.6.2
Justificación:
En los pacientes infectados con el VIH se deben administrar 
las mismas pautas de tratamiento que en los no infectados. 
Tan solo se debe realizar un seguimiento más cercano del 
enfermo por su mayor número de reacciones adversas, 
intolerancias e interacciones medicamentosas. Estos 
importantes aspectos hacen que estos enfermos sólo deban 
ser manejados por médicos expertos en el tema. 
El diagnóstico de estos enfermos puede ofrecer algunas 
dificultades importantes, que van a depender, 
fundamentalmente, del grado de inmunodepresión que se 
presente en el enfermo en el momento del diagnóstico. Así 
mientras en los enfermos que aún tengan un buen nivel de 
defensas (linfocitos CD4 por encima de 300) los métodos de 
diagnóstico ofrecerán una rentabilidad similar a la de los 
pacientes no infectados por el VIH, en los que la 
inmunodepresión sea avanzada no será lo mismo, y podrán 
presentar mayor nivel de dificultad, tanto clínica como 
radiológica, como en la interpretación de la prueba de la 
tuberculina y en la explotación de resultados de anatomía 
patológica.
Descripción:
tuberculosis farmacorresistente

Artículos aplicables:
8.1,8.2, 8.7.5
Justificación:
En México la tuberculosis farmacorresistente representa una 
pequeña proporción del total de los enfermos, aún con ello no 
dejan de plantear un problema permanente, por lo que 
conviene tener en cuenta el problema de costos de 
diagnóstico y tratamiento que representa. 8.7.5 Por las 
características clínicas y de tratamiento (18 meses de 
seguimiento) se requiere un trámite nuevo de información la 
cual se ha acordado con el área correspondiente (vigilancia 
epidmeiológica) para integrar un formato 
espécifico "Seguimiento de Caso de TBMFR", hasta su 
clasificación final, incluso por que se integran algunos médicos 
privados, este sera tomado en consideración en otra NOM.
Descripción:
Tuberculosis Farmacorresistente
Artículos aplicables:
8
Justificación:
. Estas son situaciones que deben ser perfectamente 
reconocidas por los médicos que se enfrenten ante este 
problema también deben ser concientes de lo limitante de las 
pruebas de sensibilidad a fármacos y de la importancia de la 
detallada y dirigida historia de fármacos tomados en el pasado 
para elaborar una pauta de retratamiento. Existen 13 
fármacos en los que se ha demostrado la acción 
antituberculosis, por lo que en múltiples ocasiones, es más 
problema de disponibilidad de medicamentos en el país que 
una falta autentica de los mismos.
Sin embargo, este retratamiento es caro, sobre todo si se 
necesita utilizar fármacos de segunda línea (hasta 180.000 
pesos). Es por ello que debe reconocerse la prioridad del 
manejo de los enfermos iniciales, tanto por su mejor relación 
costo-eficacia (1000 pesos con costo al gobierno, con una 
eficacia del 90 %) como por que es la única forma de evitar 
que aparezca el problema. Es por ello que, teóricamente, no 
se debería gastar ningún recurso en retratamiento sin que 
antes se haya asegurado que todos los enfermos iniciales 
tienen acceso gratuito a un esquema de tratamiento de corta 
duración. 
9. Indique si se revisó la manera como se regula en otros países la materia objeto del anteproyecto. De ser el caso, explique como afectó dicha revisión la elaboración del anteproyecto, sobre todo si considera que los elementos surgidos de la revisión de la experiencia de otros países dan sustento o justificación al contenido del anteproyecto.
Esta Norma Oficial Mexicana es parcialmente equivalente con 
los lineamientos y recomendaciones emitidos por la 
Organización Mundial de la Salud OMS, Organización 
Panamericana de la Salud OPS, Unión Internacional de Control 
de la Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias UICTER y no 
tiene equivalencia con normas mexicanas.
Para los lineamientos fueron tomados en cuenta antecedentes 
de otros países y organismos nacinales e internacionales, 
adaptandolos a las necesidades de México .
Se adapta a los perfiles epidemiológicos, de salud pública, 
recursos económicos, humanos y materiales, sociales, 
volumen de población que padece la enfermedad, etc.

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